Pengadaan perangkat X-Ray Kemenkes di fasilitas medis, baik rumah sakit maupun klinik radiologi—bukan hanya soal akurasi diagnostik. Yang lebih penting adalah aspek keselamatan radiasi serta legalitas izin operasional yang harus memenuhi standar regulasi pemerintah.
Penyedia X-Ray yang sah wajib mematuhi ketentuan dari:
- Kementerian Kesehatan (Kemenkes)
- Untuk perizinan edar alat kesehatan
- BAPETEN (Badan Pengawas Tenaga Nuklir)
- Untuk izin penggunaan sumber radiasi dan kesesuaian instalasi
Tanpa sertifikasi resmi dan proteksi radiasi yang tepat, risiko serius dapat terjadi:
- Paparan radiasi berlebih pada pasien dan pekerja
- Penolakan izin operasional ruangan radiologi
- Sanksi administratif hingga pidana bagi institusi kesehatan
- Teguran keras saat audit keselamatan BAPETEN
Karenanya, memilih Penyedia X-Ray yang tidak hanya menjual alat, tetapi juga mengurus seluruh legalitas adalah keputusan strategis untuk keamanan jangka panjang.
Pelajari juga berbagai jenis dan aplikasi scanner berbasis X-Ray tidak hanya untuk medis namun juga keamanan bagasi, kargo, dan lain – lain.
Perbedaan X-Ray Digital vs Analog: Memilih Teknologi Pencitraan Medis Tepat
Sebelum masuk ke izin, tim pengadaan perlu memahami teknologi pencitraan yang tersedia di pasar:
| Aspek | Digital X-Ray (DR/CR) | X-Ray Analog |
|---|---|---|
| Hasil citra | Jauh lebih tajam dan cepat | Memerlukan film & proses kimia |
| Efisiensi waktu | Sangat tinggi | Menunggu pemrosesan |
| Radiasi | Lebih rendah | Lebih tinggi |
| Data & rekam medis | Terkoneksi PACS | Tidak terhubung digital |
| Biaya operasional | Lebih hemat jangka panjang | Tinggi karena film & bahan kimia |
Bagi banyak fasilitas kesehatan yang ingin:
- meningkatkan akurasi diagnostik
- mempercepat pelayanan pasien
- menekan radiasi yang dipancarkan
maka Digital X-Ray System menjadi pilihan paling ideal.
Radiology equipment modern memastikan diagnosa lebih cepat sehingga meningkatkan keselamatan pasien—faktor penting dalam akreditasi rumah sakit.
Untuk kebutuhan keamanan gedung dan logistik, baca ulasan tentang X-Ray Scanner terbaik untuk keamanan gedung dan logistik.
3 Syarat Izin Wajib Cek Sebelum Beli Penyedia X-Ray Kemenkes Resmi
Agar operasional radiologi sah dan aman, berikut 3 izin wajib sebelum X-Ray digunakan:
1. Nomor Izin Edar (NIE) Kemenkes — Memastikan Legalitas Alat Kesehatan
Hal pertama yang wajib dicek dari Penyedia X-Ray:
✔ Apakah mesin rontgen medis yang ditawarkan memiliki NIE Kemenkes yang masih berlaku?
✔ Apakah terdaftar sebagai alat kesehatan resmi dan bukan barang gelap yang berisiko sitaan?
NIE menjamin bahwa:
- Alat memenuhi standar mutu, keamanan, dan efektivitas klinis
- Sparepart dan servis dipastikan tersedia
Catatan: Barang tanpa NIE = Tidak bisa diikutsertakan pengadaan pemerintah dan tidak boleh beroperasi
2. Sertifikasi & Izin BAPETEN — Menjamin Keselamatan Radiasi
Alat X-Ray termasuk sumber radiasi pengion sehingga pengadaannya wajib taat pada Peraturan BAPETEN terkait Radiologi Diagnostik.
Legalitas yang harus dipastikan:
- Sertifikat laik radiasi
- Izin pemanfaatan alat X-Ray
- Operator memiliki Sertifikat Kompetensi Proteksi Radiasi
- Unit memiliki pemegang personil penanggung jawab radiasi (PPR)
Keuntungan memiliki izin resmi BAPETEN:
🔹 Pasien terlindungi
🔹 Staf radiologi bekerja lebih aman
🔹 Rumah sakit lulus audit BAPETEN
Tanpa izin? Risiko penutupan layanan sangat besar.
3. Instalasi, Uji Laik Fungsi & Uji Proteksi Radiasi — Siap Beroperasi Aman
Tanya ke Penyedia X-Ray:
- Apakah mereka menyediakan instalasi sesuai standar radiasi?
- Apakah uji proteksi dan uji laik fungsi termasuk dalam kontrak?
- Kapankah jadwal audit kelayakan ruang dilakukan?
Persyaratan teknis ruang:
- Shielding khusus (lead lining / proteksi ruangan)
- Persyaratan jarak aman operator dan pasien
- Kebutuhan daya listrik stabil dan grounding medis
- Lintasan radiasi terkontrol
Jika Penyedia X-Ray tidak menyediakan layanan ini → Fasilitas tidak akan mendapat izin operasional.
Kesalahan Umum dalam Pengadaan Peralatan Radiologi (Risiko Audit BAPETEN)
Kesalahan fatal yang sering terjadi:
❌ Mendahulukan harga murah dibanding legalitas
❌ Tidak memastikan ketersediaan teknisi dan suku cadang resmi
❌ Membeli mesin bekas tanpa riwayat perizinan
❌ Tidak menghitung kebutuhan daya & ruang instalasi sejak awal
Dampaknya bukan hanya kerugian finansial, tetapi juga ancaman keselamatan pasien dan potensi tindak pidana berdasarkan pelanggaran radiasi.
Penyedia X-Ray Resmi Terdaftar Kemenkes & BAPETEN
Rehobot Sukses Mandiri hadir sebagai penyedia bersertifikasi lengkap mulai dari:
- Digital X-Ray (DR & CR)
- Mobile X-Ray untuk IGD & ICU
- Dental X-Ray / Panoramic
- C-Arm untuk ruang operasi
Layanan pengadaan meliputi:
- NIE Kemenkes Valid
- Izin BAPETEN diproses hingga selesai
- Instalasi, shielding & Uji Proteksi Radiasi
- Pelatihan operator dan pendampingan audit
- Teknisi elektromedis & sparepart resmi
Jadi, seluruh prosedur kepatuhan Anda beres dari awal.
Baca juga penjelasan tentang perbedaan X-Ray single view dan dual view yang sering dipakai untuk keamanan bagasi agar tidak salah memilih perangkat sesuai fungsi.
Kesimpulan
Jika ingin pengadaan alat X-Ray yang:
✔ Aman untuk pasien dan tenaga medis
✔ Sesuai hukum dan standar regulator
✔ Efisien, hemat operasional, dan modern
pastikan memilih Penyedia X-Ray yang menjamin:
- NIE Kemenkes
- Izin BAPETEN
- Instalasi & uji proteksi lengkap
Karena keselamatan radiasi adalah tanggung jawab moral dan hukum.
Saatnya fasilitas kesehatan Anda memenuhi standar radiologi nasional.
Mulai dari konsultasi hingga pemasangan, semua dapat ditangani dengan tuntas di e-katalog Rehobot Sukses Mandiri.